在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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MDR完善临床评价相关要求?

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 什么是免疫ELISA？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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