药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

2941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

3145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

4376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

5189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

4753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

6899 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

3715 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

3321 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

5876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

784 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

5042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌检查为何需要14天培养期？

962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进行控制菌检查的意义有哪些？

3302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是自含式生物指示剂？

3901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性微生物考察点怎么设计？

4953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

1511 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

8802 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

8712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

9704 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

7222 浏览 2 关注 1 回答 0 评论