办理ISO13485认证需要什么条件？

1252 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IATF16949中服务要求指什么？

2895 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是通用规范（Common Specification）？

3623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

表达系统的选择依据是什么？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么软件需要满足GB/T 25000.51？

1289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

1253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

2498 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

“检验”和“验证”有什么不同?

3826 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是原料药起始物料 API Starting Material？

8905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械网络安全是指什么？

704 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2726 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

10961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量检验？

5529 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

7006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

5075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

4678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

3453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出限与定量限有何区别？

4136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

4150 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

3505 浏览 2 关注 1 回答 0 评论