JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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什么是平行组试验？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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