注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

3580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

2456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

734 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

2799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

573 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

溶出度方法验证标准有哪些？

940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中申办者的职责有哪些？

4532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

5487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验方案偏离的处理流程是什么？

2814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

4634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 理化检测OOS调查流程是什么

3915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

2786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

3177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

3163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

3052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是测量不确定度？

2325 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

10453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论