两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 标准曲线的检验？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 什么叫标准加入法？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 滴定管使用注意事项？

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