针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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NOM认证产品范围？

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关于产品检验委外的问题？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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