二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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CE标签何时需要更改为UKCA标签？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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