对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 法律对预包装食品的包装有什么规定?

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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