什么是医疗器械临床试验？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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“双二四”和“双二五”硫化剂有什么区别？

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临床试验中什么是原始资料？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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新资源食品和保健食品有什么区别?

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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