MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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什么是中心极限定理

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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铣削加工表面的形成取决于什么？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么是MSDS？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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INMETRO认证流程是什么？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 关于委托检验该如何理解

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