下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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为什么安全性是化妆品的首要特性？

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ODM和OEM有什么区别？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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什么是PDCA循环?

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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