拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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什么是FDA警告信？

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什么是知识产权？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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质量风险管理的基础是什么？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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什么是医疗器械软件验证？

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什么是重要特性

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申请TFDA注册需要什么材料？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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