紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

4205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

699 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是测量不确定度？

2363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

3769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

这是什么菌落呢

2484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

2340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001中什么是外协、外包和采购？

2736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MSA和SPC有什么区别？

1748 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是药品中的元素杂质？

3854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

OOS/OOE/OOT有什么不同？

9846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

3616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

3111 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

5529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

2657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

710 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

3788 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药用包材现在不用注册证了？

6537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非洁净控制区是否需要设置？

6549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

6204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论