如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 什么是生产执行系统？

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问 如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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问 设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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问 在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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问 工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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问 如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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