漏电流常见的种类是什么?

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PPAP过程要求是什么？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 什么是CQE？

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问 SQE的工作重点应该放在哪里？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 什么是PQE？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 供应商首次审核应该如何开展？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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