原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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如何办理MSDS报告？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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如何实施SPC控制图

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B级区缓冲间如何设计？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 OOS流程怎么实施？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 检测与检验有什么区别？

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