关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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