医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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