涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

2530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

2224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么样的系统需要具备审计追踪功能？

3557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

2309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

2557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

6630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

2993 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 包装染色试验的染色剂如何配置？

2904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

5288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断你的pH计是否准确？

1853 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的有效期如何规定？

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差的特点及消除方法？

2573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

6800 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

5780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

7338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么情况下实验室要做能力验证？

848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论