新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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什么是基准（datum）？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 什么是校准曲线？

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