包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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关于中间体如何进行储存期确认

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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如何报告严重不良事件？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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如何制作A3报告

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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