地标线是如何使用的？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 什么是校准曲线？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 什么叫标准加入法？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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