对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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如何进行医疗器械分类界定？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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