如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 IPQC在制程控制中的作用？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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