某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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关于口服溶液添加防腐剂的问题

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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