2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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关于放射性药品立项的法规要求

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 如何创建UDI系统

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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