稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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