没什么特别的区别，有些小的地方的改动。
具体的变化有
1.修改干热灭菌法去除内毒素的要求，由（250℃、30分钟以上）改为“250℃、至少30分钟”，避免不必要的误会。
2.供试品溶液的制备：所用溶剂、酸碱溶液及缓冲液必须经过验证应不含内毒素和干扰因子。
3.凝胶限度试验结果判断：若供试品的稀释倍数小于MVD而溶液A结果出现不符合规定时，需可将供试品稀释至MVD重新实验，再对结果进行判断。
4.凝胶半定量试验溶液的制备，A为不超过MVD并且通过干扰试验的供试品溶液。从通过干扰试验的稀释倍数开始用检查用水稀释至如1倍、2倍、4倍和8倍，最后的稀释倍数不得超过MVD。
5.凝胶半定量试验结果计算：C=antilg（Σlgc/2）。
6.当鲨试剂、供试品的来源、处方、生产工艺改变或试验环境等中发生了任何有可能影响试验结果的变化时，须重新进行干扰试验。
7.动态显色法是检测反应混合物的吸光度或透光率达到某一预先设定的检测值所需要的反应时间，或检测值增加检测色度增长速度的方法。
8.阴性对照的吸光度小于或透光率小于大于标准曲线最低点的检测值，或反应时间大于标准曲线最低点的反应时间。
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