眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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