如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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