中药（新药）如何分类？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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试验方案偏离的定义是什么

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生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 什么是FIC？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 ADR分型？

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问 什么是生物标记物?

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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