若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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