化学药品新药分类？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 如何临床试验设计？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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