无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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