IATF16949中服务要求指什么？

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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什么是临床试验？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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什么叫重复性临界极差?

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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什么 PCPA 评审?

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AIS/TAC认证是什么？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 什么是知情同意流程？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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