原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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