自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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