什么是验证？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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什么是MDSAP认证?

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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什么是TFDA？

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ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 CRO是什么组织？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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