什么是伦理委员会？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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新资源食品和保健食品有什么区别?

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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体外诊断器械是指什么？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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