这是什么菌落呢

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各期试验应由哪些人员来主持？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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试验方案偏离的分类是什么？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 如何收集不良事件？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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