新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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如何进行干扰回收试验？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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