产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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BE试验和BE预试验的区别？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 什么是临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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