牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

1039 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

4066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

420 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试验方案偏离的处理流程是什么？

2863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

3947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

5345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC语义标准是什么？

3182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8394 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 源数据核查确认包含哪些内容

6919 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

8589 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

7816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

2227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1071 浏览 1 关注 1 回答 0 评论