药品如何储存？如何发放？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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如何在验证中进行风险评估？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 哪个部门负责伦理审查？

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