BE试验和BE预试验的区别？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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如何在验证中进行风险评估？

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规则的基线噪音是如何产生的

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 如何储存试验用药品？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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