hy has FDA cited use of actual samples during “system suitability”？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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Why is FDA concerned with the use of shared login accounts for computer systems?

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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TFDA注册的周期要多久？

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SFDA批件的内容？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 关于委托检验该如何理解

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