仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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什么是医疗器械临床试验？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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怎样保证临床试验的质量？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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临床试验中的随机是什么？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 如何储存试验用药品？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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