ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械临床试验分类？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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临床试验中的SOP是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 什么是伦理委员会？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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