数据交换标准的操作数据模型是什么？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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MSA的目的是什么？

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特殊过程的判定原则是什么？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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