CRO的责任是什么？ - 分享质量人的知识和经验

登录

2: 关注

2785: 浏览

CRO的责任是什么？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

加菲二阶会员用户来自于: 北京市
2021-07-25 10:54

当申办者没有足够的人力资源来实施一项临床试验时，可以委托一个CRO来组织并实施试验。CRO可以是一个小型、中型或大型的公司，多数为私营企业。大型的CRO通常有数百名员工来承担所有与试验相关的活动，如撰写试验方案、选择研究者、试验监查、准备试验文件、数据处理、结果分析和准备试验总结报告。一些跨国CRO能够组织多国参与的国际临床试验。当由CRO代表客户实施临床试验时，试验协调员通常直接和CRO联络。有时申办者的代表会和CRO的监查员一起进行试验点的访视，以确保CRO按照要求正确地执行其职责。

赞同 0 0评论

关于作者

: 小懒虫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

312: 回答

135: 文章

364: 问题

问题动态

发布时间: 2021-07-25 10:53

更新时间: 2021-07-25 10:54

关注人数: 2 人关注

相关问题

HPLC灵敏度不够的主要原因是什么: 5455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

WPC认证是什么？: 1040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

上层管理者的质量职责是什么?: 3577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思: 9231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？: 2365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB 9706系列标准是什么主要有哪些标准？: 671 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中多中心研究是什么？: 4048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

INMETRO认证流程是什么？: 3936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?: 982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物相容性是什么？: 545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问什么是盲法试验？: 3860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?: 8576 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问临床试验的数据如何处理: 4540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？: 3992 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？: 4832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是临床试验？: 2643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求: 4278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？: 2609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？: 2620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问试验方案偏离的处理流程是什么？: 2845 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1