PPAP过程要求是什么？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 什么是SQE？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 什么是严重不良事件？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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