同品种临床评价同品种对比的资料来源一定要取得对方的授权许可吗?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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试验中对试验用药品应如何管理？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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