医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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临床试验中的裁定数据是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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