接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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如何在质量人发表一篇文章？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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