对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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