MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

2103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

794 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

2694 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是药物临床试验？

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

1300 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

2224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是严重不良事件？

3811 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2515 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

2863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

5084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论