平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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临床试验中谁是主要研究者？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 什么是中心实验室？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 医疗器械临床试验分类？

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