第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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