体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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