材料变化是否需要新的临床试验？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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什么是顾客的特殊要求？

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什么是REACH认证？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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